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2、從事企業服務十余年,從政策分析、文案撰寫、審批流程各個環節為客戶提供的代辦第三類醫療器械經營許可證申 請服務。
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- 準備申請材料:
- 法人或負責人身份證復印件
- 企業營業執照
- 與經營醫療器械相關的許可證書或批準文件
- 經營場所租賃或證明文件
- 制定的醫療器械經營質量管理制度
- 經營醫療器械的產品目錄
- 其他相關證明文件
- 填寫申請表格,并加蓋公章。
- 提交申請材料:
- 將填好的申請表格和所有申請材料提交至當地醫療器械監督管理部門。
- 資格審核:
- 醫療器械監督管理部門對申請材料進行初步審核,確保材料齊全。
- 審核通過后,醫療器械監督管理部門安排現場審核。
- 現場審核主要包括對經營場所、設備、人員等方面的檢查。
- 頒發許可證:
- 經過資格審核并合格的申請者,醫療器械監督管理部門會頒發醫療器械經營許可證。
- 許可證上將包含許可證號碼、經營范圍、有效期等信息。
- 營業執照變更:
- 獲得醫療器械經營許可證后,企業需要將營業執照變更為醫療器械經營企業的形式。
- 變更營業執照時,需要提交醫療器械經營許可證作為證明。
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